FDA評估最新的初步數據發現具人類白血球抗原(human leukocyte antigen, HLA)對偶基因HLA-B*1502陽性的亞洲患者使用phenytoin可能會增加發生史帝文生氏-強生症候群 (Stevens Johnson syndrome, SJS)和毒性表皮壞死溶解症(toxic epidermal necrolysis, TEN)等嚴重皮膚副作用的風險。此對偶基因幾乎獨特存在於祖先曾經源於廣闊的亞洲包括中國的漢族、菲律賓、馬來西亞、南亞的印度和泰國。在FDA完成評估之前,醫師考慮使用penytoin 或 fosphenytoin時需以最新的仿單資訊謹慎評估其利弊。對於HLA-B*1502陽性的患者,醫護人員應考慮避免使用phenytoin或 fosphenytoin做為carbamazepine的替代藥。欲了解FDA目前的數據分析結果、病患教育和提供醫護人員參考的資訊,可連結以下的FDA網址。
詳細資訊請參考FDA網址:
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Phenytoin
[Posted 11/24/2008]

資料來源:藥師週刊1606期

美國FDA之藥物安全警訊
資料提供:台大醫院藥劑部

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